Revisar la evidencia sobre los efectos de los suplementos dietéticos y las intervenciones sobre la mortalidad y los resultados cardiovasculares en adultos. La industria de los aditivos alimentarios está regulada por la FDA, principalmente a través de las disposiciones de la DSHEE.
Recientemente, la FDA ha utilizado Retiros de Medicamentos de Clase I para retirar suplementos dietéticos adulterados que contienen ingredientes farmacéuticos del mercado estadounidense. El desafío regulatorio examinado más de cerca con respecto a la regulación de los suplementos dietéticos es que, a diferencia de los aditivos alimentarios, los medicamentos, los productos biológicos y los dispositivos médicos, los suplementos dietéticos no necesitan la aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA. En mi opinión, los suplementos dietéticos no están debidamente regulados en los EE. UU.; sin embargo, estos productos deben permanecer regulados como una subcategoría de productos alimenticios regulares, con el objetivo de mantener el cumplimiento con las puntuaciones de otras leyes y reglamentos alimentarios influyentes específicos para productos y/o ingredientes particulares (p. ej., los reglamentos sobre productos de pescado y mariscos aún deben aplicarse a suplementos de aceite de pescado).
Suplementos Dietéticos Naturales Según Ley VA
En la Unión Europea, los suplementos dietéticos están regulados como alimentos, con énfasis legislativo en las vitaminas y minerales utilizados como ingredientes de los complementos alimenticios. Estos solo se aplican a los suplementos que contienen vitaminas y/o minerales en los que esos productos están regulados como alimentos y abordan los ingredientes de los suplementos, incluida su seguridad, pureza y biodisponibilidad. En Australia, la mayoría de los complementos alimenticios están regulados en una categoría de medicamentos complementarios, que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos, aunque algunos productos pueden considerarse alimentos para fines específicos y están regulados por las autoridades alimentarias. Los suplementos dietéticos pueden hacer declaraciones de propiedades saludables genéricas, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de funciones estructurales. Algunas pruebas científicas deben presentarse solo para declaraciones de propiedades saludables, es decir,
Los suplementos dietéticos están incluidos en la categoría de alimentos funcionales para la salud (HFF) en Corea, regulados por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos(MFDS) de acuerdo con la Ley HFF con fines de seguridad. Actualmente, no se requiere un aviso de NDI para los suplementos dietéticos, siempre que los suplementos solo contengan ingredientes alimentarios que se introdujeron en el suministro de alimentos como artículos utilizados en productos alimenticios, en la forma en que los alimentos no han sido alterados químicamente. La opción de salud pública más beneficiosa, en comparación con el uso de la mayoría de los suplementos dietéticos en el mercado, excepto como se indicó anteriormente, es seguir una dieta que consista en una variedad de alimentos que contengan nutrientes que satisfagan todos los requisitos de macro y micronutrientes. Las dietas terapéuticas, así como las pruebas de laboratorio para controlar la eficacia de un plan dietético, pueden ser prescritas por un dietista/nutricionista autorizado, con la aprobación y el permiso del personal regulador o de atención médica del centro, y de acuerdo con las leyes estatales.
Los entornos de vivienda basados en la comunidad permiten la prescripción de dietas especiales para el médico o dietista individual. Debido a que los hospitales en DC se encuentran entre las pocas instalaciones que no declaran que un médico debe recetar una dieta terapéutica, recomendamos consultar con el departamento de salud de DC para ver si existen regulaciones hospitalarias que impidan que los hospitales permitan que los RDN que son competentes ordenen dietas terapéuticas. en su propia. Dado el requisito de que los servicios de nutrición cumplan con las órdenes de los médicos, recomendamos trabajar con los reguladores de California para determinar si California permitiría que los RDN ordenen dietas terapéuticas y, de no ser así, modificar el estatuto para cumplir con las reglas revisadas de CMS. El Departamento de Salud de DC informa que no tienen regulaciones independientes sobre los servicios de alimentación y nutrición,
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de 2010 (3) y la Ley de Bioterrorismo de 2002 (4) son dos ejemplos notables de grandes leyes que se aplican a los alimentos normales, que también se aplican a los aditivos alimentarios. La FDA regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos, mientras que la Comisión Federal de Comercio supervisa la publicidad y el marketing; sin embargo, existen grandes desafíos de cumplimiento y aún no se ha logrado una supervisión gubernamental óptima. La aprobación previa a la comercialización ha sido ineficaz para evitar que los medicamentos aprobados o no aprobados ingresen al mercado ilícitamente a través de vehículos como las ventas en línea.
No hay datos disponibles para estos suplementos en particular con respecto a sus efectos en relación con la fibromialgia o el dolor crónico. Se ha demostrado que la suplementación con citrato de magnesio reduce la gravedad de los síntomas de la fibromialgia. Es un suplemento que ha sido indicado tanto para la depresión como para la artrosis, lo que lo convierte en una interesante opción para el dolor crónico.
A pesar de su nombre humorístico, la capsaicina es un suplemento a base de hierbas con un historial decente de eficacia para las condiciones de dolor. Dada su alta coexistencia de dolor y depresión, y dado su perfil de seguridad generalmente bueno, SAMe es un complemento que vale la pena considerar para los pacientes que sufren de dolor. En la actualidad, parece prudente evaluar los niveles de vitamina D en pacientes con dolor crónico e instituir un ensayo de suplementación de bajo nivel, dada la seguridad de la suplementación y su potencial para un efecto positivo en la salud en otras áreas además del dolor. Un pequeño ensayo publicado después de la revisión Cochrane de suplementos de vitamina D en veteranos encontró que mejoraba el dolor, el sueño y la calidad de vida. Otros suplementos nutricionales, como vitamina B 6, vitamina A, multivitamínicos, antioxidantes y hierro, e intervenciones dietéticas, como reducción de grasas en la dieta, no tuvo efectos significativos sobre la mortalidad o el resultado cardiovascular (evidencia de confianza muy baja a media). Los suplementos de omega-3 son razonablemente seguros y pueden mejorar otros aspectos de la salud, como los perfiles de lípidos. Pueden tener un sabor a pescado y pueden desencadenar dispepsia en algunas personas; esto mejora si los suplementos se mantienen refrigerados.